Неофициальный перевод

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 1 апреля 2026 года №151

О внесении изменений в Постановление Правительства №1207/2016 об утверждении Санитарного регламента о косметической продукции

На основании части (2) статьи 6 Закона №10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., №67, ст.183), с последующими изменениями, Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

Настоящее постановление:

- частично перелагает Регламент (ЕС) №1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 года о косметической продукции (переработанная редакция), CELEX: 32009R1223, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 342 от 22 декабря 2009 года, с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕU) 2025/877 Комиссии от 12 мая 2025 года;

- перелагает Регламент (ЕU) №655/2013 Комиссии от 10 июля 2013 года об установлении общих критериев для обоснования заявлений, используемых в отношении косметической продукции, CELEX: 32013R0655, опубликованный в Официальном журнале Европейского Cоюза L 190 от 11 июля 2013 года;

- перелагает Исполнительное решение №2013/674/ЕU Комиссии от 25 ноября 2013 года о руководящих принципах, касающихся приложения I к Регламенту (ЕС) №1223/2009 Европейского парламента и Совета о косметической продукции, CELEX: 32013D0674, опубликованное в Официальном журнале Европейского Cоюза L 315 от 26 ноября 2013 года.

1. В Постановление Правительства №1207/2016 oб утверждении Санитарного регламента о косметической продукции (Официальный монитор Республики Молдова, 2016 г., №388-398, ст. 1308), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1.1. в формуле принятия постановления текст "статьи 6" заменить текстом "части (2) статьи 6";

1.2. в Регламенте:

1.2.1. пункт 3 дополнить понятием:

"гармонизированный стандарт - стандарт, принятый европейским органом по стандартизации на основании запроса, направленного Европейской комиссией, применение которого создает презумпцию соответствия требованиям настоящего Регламента";

1.2.2. дополнить пунктом 3-2 следующего содержания:

"3-2. Компетентный орган может, как по собственной инициативе, так и по запросу заинтересованной стороны, принять необходимые меры для определения того, подпадает ли конкретный продукт или группа продуктов под определение косметической продукции в соответствии с настоящим Регламентом.";

1.2.3. пункт 7 изложить в следующей редакции:

"7. Могут быть введены на рынок только те косметические продукты, для которых назначено ответственное лицо - юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в Республике Молдова.";

1.2.4. пункт 7-3 изложить в следующей редакции:

"7-3. Если косметический продукт произведен в Республике Молдова и впоследствии не экспортируется и не реимпортируется в Республику Молдова, а производитель не зарегистрирован в Республике Молдова, производитель письменным мандатом назначает зарегистрированного в Республике Молдова уполномоченного представителя в качестве ответственного лица, с его письменного согласия.";

1.2.5. в подпункте 1) пункта 10 текст "пунктов 5, 13, 15-54, 56, 58-71" заменить текстом "пунктов 5, 6, 13, 15-23, 25, 26, 27, 29, 30, 32-52, 55, 57-60, 63-69 и 80-3";

1.2.6. в подпункте 4) пункта 11 текст "в течение 24 часов" заменить словом "немедленно";

1.2.7. подпункт 2) пункта 12 изложить в следующей редакции:

"2) дистрибьютор идентифицирует дистрибьютора или ответственное лицо, от которых был получен косметический продукт, и дистрибьюторов, которым был поставлен косметический продукт;";

1.2.8. подпункт 3) пункта 16 изложить в следующей редакции:

"3) Отчет о безопасности косметического продукта поддерживается в актуальном состоянии с учетом любой дополнительной релевантной информации, полученной после введения косметического продукта на рынок.";

1.2.9. пункт 17 признать утратившим силу;

1.2.10. пункт 18 изложить в следующей редакции:

"18. Оценка безопасности косметической продукции, как установлено в главе II приложения №2, осуществляется лицом, обладающим дипломом или другим официальным подтверждением квалификации, выданным по окончании университетского курса теоретической и практической подготовки в области фармакологии, токсикологии, медицины или аналогичной дисциплины, либо признанного эквивалентным курса подготовки.";

1.2.11. пункты 18-1 и 18-2 признать утратившими силу;

1.2.12. название раздела 4 изложить в следующей редакции:

"Раздел 4. Уведомление";

1.2.13. пункт 27 изложить в следующей редакции:

"27. Доклинические исследования безопасности, указанные в оценке безопасности, предусмотренной в пунктах 15 и 16, и проведенные в целях оценки безопасности косметического продукта, должны соответствовать принципам надлежащей лабораторной практики, применимым на момент проведения исследования, либо иным эквивалентным стандартам, признанным на международном уровне.";

1.2.14. пункт 28 признать утратившим силу;

1.2.15. пункт 29 изложить в следующей редакции:

"29. Перед введением косметической продукции на рынок ответственное лицо сообщает Национальному агентству общественного здоровья с помощью электронных средств следующую информацию:

1) категория косметической продукции и ее название или названия, позволяющие ее индивидуальную идентификацию;

2) наименование и адрес ответственного лица, которое обеспечивает свободный доступ к данным о продукции;

3) страна происхождения продукции, в случае ее импорта;

4) контактная информация физического лица, с которым можно связаться в случае необходимости;

5) наличие веществ в форме наноматериалов и:

a) их индивидуализирующие признаки, включая химическое название и другие описания, указанные в приказе министра здравоохранения;

b) обоснованно предсказуемые условия воздействия;

6) наименование и номер CAS или ЕС веществ, классифицированных как канцерогенные, мутагенные или токсичные при воспроизводстве (CMR) и отнесенных к категориям 1A или 1B, в соответствии с требованиями в отношении классификации, этикетирования и упаковки опасных химических веществ и смесей, утвержденными Правительством;

7) итоговый состав, позволяющий оказание скорой и надлежащей медицинской помощи в тяжелых случаях.";

1.2.16. пункты 29-1, 31 и 31-1 признать утратившими силу;

1.2.17. пункт 33 изложить в следующей редакции:

"33. Если какая-либо информация, предусмотренная в пункте 29, изменяется, ответственное лицо с помощью электронных средств передает Национальному агентству общественного здоровья обновленную информацию.";

1.2.18. пункты 35, 36 и 37 изложить в следующей редакции:

"35. Министерство здравоохранения на основании норм Европейского Союза утверждает:

1) Перечень веществ, запрещенных к использованию в косметической продукции;

2) Перечень веществ с ограниченным использованием в косметической продукции;

3) Перечень красителей, разрешенных к использованию в косметической продукции;

4) Перечень консервантов, разрешенных к использованию в косметической продукции;

5) Перечень УФ-фильтров, разрешенных к использованию в косметической продукции.